DOU 14/09/2026 - Diario Oficial da Uniao - Brasil

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LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78 SOLUÇÃO MULTIUSO PARA LENTES 25351.682055/2010-57 / 80256510003 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0606961267

LIVANOVA BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA. - EPP / 45.489.614/0001-17 Cânula EasyFlow Duo 25351.100338/2025-78 / 80483300067 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0871978261

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Família CRE ELITe MGB® Kit 25351.404771/2024-07 / 80686360427 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0747943265

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 IRRISEPT® Limpador de Feridas Antimicrobiano 25351.177344/2019-75 / 80047300737 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0557600260

MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45 Belotero® Balance Lidocaine 25351.128860/2019-76 / 80829430010 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0527411264

MICROMEDICAL IMPLANTES DO BRASIL LTDA / 07.326.871/0002-20 Dispositivo para Selamento Vascular Vasseal 25351.415698/2024-91 / 80299570048 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0547391269

MICROPORT NEUROTECH BRASIL LTDA / 48.880.615/0001-86 Sistema de Microcateter Fastrack 25351.080945/2026-95 / 83061220006 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0812252268

NOVA TECNICA INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 61.012.811/0001-05 FAMÍLIA CENTRIFUGA LABORATORIAL 25351.368636/2018-34 / 81435250002 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1481402251

NOVATEC INDUSTRIA DE PLASTICOS LTDA / 33.141.159/0001-85 BIOPLASMA 25351.142940/2024-00 / 82832389002 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0604736266

OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 CLIP ENDOSCÓPICO DESCARTÁVEL OLYMPUS 25351.069112/2008-91 / 80124630113 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0596219261

PROMM INDÚSTRIA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA / 94.970.142/0001-25 PLACAS ESPECIAIS PARA OSTEOSSÍNTESE DE MINI E MICRO FRAGMENTOS PROMM 25351.097153/2017-09 / 10447390019 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0928361268

PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 Sistema Endoscópico de Controle de Instrumentos 25351.056595/2025-65 / 82195300019 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0860640264

QLS - QUALITY LIFE SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.182.605/0001-50 Shun Captain 25351.384650/2024-23 / 82036520050 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0591458268

RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA / 59.557.124/0001-15 Jontex Intense 25351.853513/2023-61 / 80774900081 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0526550261

REVVITY DO BRASIL LTDA / 00.351.210/0001-24 KIT DELFIA AUTODELFIA 17 ALFA-HIDROXIPROGESTERONA NEONATAL 25000.026082/96-41 / 10298910015 8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0935128261

SAINT GERMAIN COMERCIAL LTDA / 12.115.576/0001-83 CONJUNTO DE DILATADORES RENAIS AMPLATZ 25351.123125/2026-03 / 83032659014 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0884546268

ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Dragonfly OpStar Imaging Catheter 25351.283304/2022-67 / 10332340489 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0774959266

SULMEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 10.528.697/0001-21 SLING U-TAPE 25351.490759/2016-01 / 80569810002 8544 - MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA / 0928340261

Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 ALLEVYN GENTLE BORDER 25351.728289/2012-07 / 80804050001 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0473246261 ALLEVYN GENTLE BORDER 25351.728289/2012-07 / 80804050001 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0472930265 CURATIVO ANTIMICROBIANO ACTICOAT FLEX 25351.714474/2013-31 / 80804050025 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0413732266

TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99 APLICADOR DE CLIPS AUTOMATICO HEM-O-LOK - ENDOSCOPICO 25351.037910/2025-55 / 80312270051 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0604669267 CATETER DE EXTRAÇÃO DE TROMBOS PRONTO LP 25351.155444/2025-99 / 80312270073 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0556447263

Tecelagem Minas Rey Ltda / 41.847.658/0001-10 COMPRESSA CIRÚRGICA CAMPO OPERATÓRIO MELHORMED 25351.632809/2010-91 / 80384550003 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0885355261 Compressa Cirúrgica Campo Operatório com Fio Radiopaco 25351.329097/2013-80 / 80384550008 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0885357264

VARIAN MEDICAL SYSTEMS BRASIL LTDA / 03.009.915/0001-56 Família de Sistema de Braquiterapia 25351.913272/2024-06 / 10405410047 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0912824263

VENTCARE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME / 11.011.753/0001-19 Circuitos Respiratórios MONO, BPAP, IPPB 25351.014470/2026-49 / 80677049020 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0892882263

VERSUS MEDTECH INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 27.499.917/0001-39 Instrumentais Cage CERVIFIX ACDF System 25351.132519/2026-44 / 81740580014 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0874821266

VISAO IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS UNIPESSOAL LTDA / 30.049.016/0001-50 AktiBONE Injectable Putty 25351.165194/2020-91 / 81666770001 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1446959252

VISION LINE IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA-ME / 05.187.817/0001-34 LENTE INTRAOCULAR HIDROFÓBICA DOBRÁVEL HYFLEX 25351.327467/2010-73 / 80420200057 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0556681266 LENTE INTRAOCULAR ULTIMA 25351.327115/2010-09 / 80420200055 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0456810269 LENTES INTRAOCULARES HIDROFÓBICAS DOBRÁVEIS AMARELAS HYDIFF TÓRICA 25351.509083/2019-67 / 80420200109 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0610356267 LENTE INTRAOCULAR HIDROFÓBICA DOBRÁVEL HYFLEX AMARELA 25351.327084/2010-91 / 80420200054 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0465615261

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 SWISS LITHOCLAST TRILOGY 25351.447959/2021-99 / 80102512732 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0907062261 CATETER BALÃO DE DILATAÇÃO PTCA HOPER 25351.735589/2019-20 / 80102512389 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0559150261 SWISS LITHOCLAST TRILOGY 25351.447959/2021-99 / 80102512732 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0906702267 SWISS LITHOCLAST TRILOGY 25351.447959/2021-99 / 80102512732 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0906885264 CATETER CRÔNICO DE HEMODIÁLISE TAURUS 25351.200244/2020-93 / 80102512436 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0580652262

VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09 Smart Test Sangue Oculto SYM 25351.534383/2019-84 / 81692610136 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0193187264

Nº de Processos : 122

Total de Empresas : 78