DOU 21/09/2026 - Diario Oficial da Uniao - Brasil

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DOVER MICROUSINAGEM DE PRECISAO LTDA / 45.814.567/0001-30 Kit Cânula NEXUS 25351.146328/2026-60 / 83228429011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0840274262 Kit Cânula NEXUS PLUS 25351.146363/2026-89 / 83228429012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0840475268

DUVISI - COMERCIO E INDUSTRIA LTDA / 57.202.224/0001-01 Lavadora Ultrassonica Duvisi 25351.152556/2026-79 / 83416850001 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0878929266 Lentes Oftalmologicas para fundoscopia de não contato 25351.155795/2026-81 / 83416850002 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0896602265

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Concentrador de Oxigênio 25351.135061/2026-85 / 81464759088 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0768337267 Epix Laparoscopic Suction Irrigation System 25351.160513/2026-67 / 81464759089 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0924361263 Inzii Retrieval System 25351.162328/2026-15 / 81464759090 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0935591265

E.S. COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 54.216.949/0001-52 Artroscópio ES 25351.150196/2026-71 / 83155499001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0863751261

EFFORT PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 37.323.224/0001-44 Discovery Endoscopy System 25351.136805/2026-89 / 82328860017 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0778254267

ENGEORTHO INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 36.006.124/0001- 21 FIXADOR EXTERNO CIRCULAR PEDIÁTRICO ENGEORTHO 25351.164115/2026-10 / 82075150016 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0947535268

EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 Anti-SLA/LP ELISA (IgG) 25351.143448/2026-13 / 10338930360 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0823797261

EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65 Luvas para procedimentos não cirúrgicos Látex sem pó ABL PREMIUM 25351.147969/2026-31 / 81788080033 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0850422264

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Lithography Quality Control Kit 25351.144944/2026-86 / 82444370459 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0832216267

GLOBALTEK COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LIMITADA / 03.905.063/0001-85 Tubo endotraqueal reforçado Ribbel® 25351.164104/2026-30 / 80260819004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0947494260

GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16 Família de Calibradores 25351.146987/2026-04 / 80022230315 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0845244264 Família de Controles 25351.146978/2026-13 / 80022230314 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0845207261

GZGW COMERCIO E SERVIÇOS LTDA / 53.781.042/0001-73 Seringa hipodérmica manual estéril de uso único - Luer Lock 25351.115849/2026-75 / 82930219014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0649455266

HEALTH QUALITY - INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 05.150.878/0001-27 KIT CIRURGICO ESTÉRIL EM "U"_CABEÇA E PESCOÇO 25351.136876/2025-09 / 80166330097 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1012739252 KIT CATARATA ESTÉRIL STANDARD 25351.136877/2025-45 / 80166330098 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1012741257 KIT CIRÚRGICO ORTOPEDIA DE QUADRIL 25351.144326/2025-55 / 80166330101 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1089090251 KIT CIRÚRGICO UNIVERSAL PARA LAPAROSCOPIA COM AVENTAL 25351.144323/2025-11 / 80166330099 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1089081251 KIT CIRURGICO UNIVERSAL COM AVENTAL 25351.144324/2025-66 / 80166330100 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1089085257

HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12 Flow hs-PCR FIA 25351.143193/2026-81 / 80583710062 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0822296268

HIDROCOLON DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETROTERAPEUTI CO S LTDA / 05.760.754/0001-63 Irrigador Automático O3 25351.140035/2026-79 / 83089780001 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0799555266

HN DESC comercio e confecções de produtos hospitalares ltda.epp / 10.235.337/0001-31 CIRCUITOS RESPIRATÓRIOS - RESPIRARE 25351.160375/2026-16 / 80719729002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0923570268

HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65 PREMIER Bolsa Estomia 1Pc Dren. Barreira Convexa, Borda Adesiva - CeraPlus 25351.163168/2026-13 / 10326400088 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0941147266

HOSPIMETAL INDÚSTRIA METALÚRGICA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 54.178.983/0001-80 Cadeira de Hemodiálise 25351.128088/2026-11 / 80172580010 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0721323260

HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Cateter com cesto urológico para remoção de cálculos Medika 25351.147098/2026-56 / 10289689070 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0845550268

Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11 Kit Cânula Bone Cutter para Corte Ultrassônico 25351.161554/2026-71 / 81637619077 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0930653262

IMX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 51.577.256/0001-05 Sondas Mammolife 25351.163418/2026-15 / 82789279025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0942522265 Detector Digital de Raios X Imex Medical 25351.154353/2026-17 / 82789279027 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0889220263 Sondas Mammolife 25351.164027/2026-18 / 82789279026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0947147268

INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19 BOMBA AUTOMÁTICA TIRA LEITE MATERNO 25351.156857/2026-71 / 10343209053 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0902190261

INDUMED COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 01.985.366/0001-20 Sensores de Temperatura 25351.147601/2026-73 / 10429999005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0848477260

INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99 ELETRODO ECG DESCARTÁVEL PARA MONITORAÇÃO CARDÍACA - INJEX 25351.146885/2026-81 / 10160610151 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0844091260

INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 Aplicador MicroMyst Integra® 25351.133419/2026-35 / 81770379008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0757410260

JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17 Kit CPAP nasal NP-Flow da Besmed 25351.143744/2026-14 / 10349599021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0825774268

KASMED IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 19.006.720/0001-92 Fita Micropore 25351.162773/2026-77 / 81359800029 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0938899261

KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 Família ISE Solução de Referência 25351.147354/2026-13 / 10377390358 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0846884267 Família Corantes Hematológicos 25351.144328/2026-25 / 10377390357 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0829256261 Família Controle Fluorescente / Fluorescent Control 25351.144298/2026-57 / 10377390353 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0829133267 Família Controle Líquidos Corporais / Control for Body Liquid 25351.144420/2026-95 / 10377390354 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0829624261 Família Controle Para Analisador Hematológico (5 Partes)/Control For Automatic Hematology Analyzer (5-Part) 25351.144425/2026-18 / 10377390355 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0829661263 Família de Analisadores Automáticos de Velocidade de Sedimentação de Eritrócitos 25351.144439/2026-31 / 10377390356 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0829750266 Família ISE Solução Padrão 25351.147356/2026-02 / 10377390359 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0846890267

KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 Anti-Cardiolipin IgG/IgM Assay Kit (Fluorescence Immunoassay) 25351.148428/2026-21 / 80105220326 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0852651261 Anti-SSA Assay Kit (Fluorescence Immunoassay) 25351.144507/2026-62 / 80105220324 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0830169261 Anti-centromere Kit (Fluorescence Immunoassay) 25351.148432/2026-99 / 80105220327 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0852719264 Dry Fluorescence Immunoassay Analyzer 25351.144506/2026-18 / 80105220325 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0830167269

KLINEA MED - PRODUTOS MEDICOS LTDA / 73.736.811/0001-29 CAMPO CIRÚRGICO LASIK BINOCULAR COM BAG 25351.161843/2026-70 / 80662990035 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0932789269

KORAL PRODUTOS MÉDICOS CORRELATOS E DESCARTÁVEIS LTDA - EPP / 02.005.077/0001-80 K-Fix Roll 25351.105517/2026-82 / 80327910025 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0591315262