DOU 21/09/2026 - Diario Oficial da Uniao - Brasil

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LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52 iScalp 25351.159422/2026-89 / 80520099032 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0918449260

Linet do Brasil Comércio, Importação e Exportação de Produtos Medicos Hospitalares Ltda. / 16.861.009/0001-27 Colchão Hospitalar Sprint 100 25351.132239/2026-36 / 81298770039 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0751213268

M. S. DOS ANJOS COM E SERVICOS LTDA / 45.442.322/0001-29 AVENTAL DE PROCEDIMENTO NÃO ESTÉRIL 25351.162598/2026-18 / 83417450002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0937023264 AVENTAL CIRÚRGICO ESTÉRIL 25351.162359/2026-68 / 83417450001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0935668268

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Samoa 25351.151989/2026-15 / 80686369165 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0874873266

MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit Cânula BioPath® 25351.133272/2026-83 / 82209529388 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0756567262

MARTEC MED INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS-HOSPITALARES LTDA - ME / 00.625.332/0001-61 VENO LIGHT 25351.152523/2026-29 / 82678210005 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0878573267

MARTINATO MAQUINAS DE PRECISAO LTDA / 89.281.414/0001-40 Retino-Oftalmoscópio 25351.156143/2026-63 / 80011400018 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0898490260

MEDICAL & SAUDE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 43.504.849/0001-05 Touca Cirúrgica Não Estéril 25351.164062/2026-37 / 83436720006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0947315268

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Família Kit de ensaio de fibrinogênio (FIB) (Método de coagulação) 25351.145709/2026-21 / 80943610357 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0836606264 Família Kit de ensaio de antitrombina III (AT III) (método de substrato cromogênico) 25351.145708/2026-87 / 80943610356 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0836602269

MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 Kit de Liquefação de Escarro COYOTE® CCTSTM 25351.146403/2026-92 / 80502070156 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0840599269

MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17 ELETRODOS PARA TENS MONTSERRAT 25351.152101/2026-53 / 80153039027 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0876272260

NEXON MEDTECH INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 34.594.057/0001-88 NexEndo 25351.134560/2026-55 / 82024009005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0764886266

NF CONSULTORIA EMPRESARIAL REGULATORIA LTDA / 23.288.760/0001-41 ALPINE WHITE Fitas Clareadoras Dentais Correção de Cor 25351.147424/2026-25 / 82901959001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0847060268

NGD COMERCIO - IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 37.513.657/0001-62 Uretrocistoscópio NGD Medical 25351.153273/2026-44 / 82111869003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0883075261

NTR HOSPITALAR LTDA / 38.178.241/0001-06 Conjunto para Nutrição Parenteral com proteção UV 25351.146504/2026-63 / 83395619004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0840880260 Conjunto para Nutrição Parenteral com proteção UV e linha de entrada de líquido 25351.146418/2026-51 / 83395619003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0840650264

OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12 Esparadrapo Impermeável - GLOMED 25351.163021/2026-23 / 80273450064 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0940023261

ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90 CABOS ONE SURG 25351.157380/2026-41 / 82747880015 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0905401263

OSSUR BRASIL LTDA / 07.450.060/0003-17 JOELHOS PROTÉTICOS ÖSSUR 25351.153748/2026-01 / 83330030026 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0885684265

OTOLÓGICA BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - ME / 22.122.630/0001-71 FIBRO NASOFARINGOLARINGOSCÓPIO FLEXÍVEL SPIGGLE & THEIS 25351.158319/2026-11 / 81363889012 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0911565264

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Equipamento de Fototerapia para Bilirrubina Neonatal 25351.153124/2026-85 / 81504799349 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0881870269 Detector de Icterícia Transcutânea 25351.152757/2026-76 / 81504799348 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0880612266 FAMÍLIA MOSAIQ AIPLEX CTDPLUS 25351.143264/2026-45 / 81504790611 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0822502267 Chemo Mouthpiece 25351.147319/2026-96 / 81504799347 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0846797267

PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA / 64.128.853/0001-96 Multi-functional Analyzer (EHBT-50) 25351.142611/2026-12 / 80213250755 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0819405264

POUL SORENSEN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA. - EPP / 07.531.955/0001-14 PONTAS DIAMANTADAS OPTION 25351.164056/2026-80 / 80318110008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0947291261

PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 e-Space Maintainer 25351.134834/2026-14 / 82195309115 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0766853268 Bomba Tira-Leite Portátil Momcozy 25351.149759/2026-88 / 82195309116 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0860807266

QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60 Fo c u s 25351.148000/2026-88 / 82832860109 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0850489261

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Controle de Estradiol 25351.147106/2026-64 / 81325990523 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0845569261 Família Controle de Ferritina 25351.147069/2026-94 / 81325990520 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0845478265 Família Controle de CysC 25351.147973/2026-08 / 81325990524 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0850427266 Família de Controle de 25-OH-VD 25351.145834/2026-31 / 81325990518 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0837331269 Curativo em Filme Transparente de Poliuretano 25351.146991/2026-64 / 81325990517 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0845262262 Família Controle de IL-6 25351.145858/2026-91 / 81325990519 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0837356261 Família Controle de AMH 25351.147086/2026-21 / 81325990522 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0845531263

QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 FAMÍLIA DE SISTEMAS DE EXTRAÇÃO DE ÁCIDOS NUCLEICOS BIO GENE EXTRACTION 25351.142118/2026-01 / 10269360506 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0816186260

R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 i-Shaver 25351.159466/2026-17 / 80989259093 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0918593263 KIT ASPIRAÇÃO NASOSSINUSAL 25351.160310/2026-71 / 80989259094 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0923471260

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família Interferon Gamma 25351.144289/2026-66 / 10287411811 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0829078266 AVL K+ ELECTRODE 25351.143476/2026-22 / 10287411810 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0823864260

SAFE MEDICAL LTDA / 62.585.409/0001-74 FRONHA DE MAYO SAFE 25351.135309/2026-16 / 83456870018 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0770119263 KIT CIRURGICO OFTALMOLOGICO SAFE 25351.162760/2026-06 / 83456870019 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0938880268

SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001-00 FAMILIA TESTE DE GRAVIDEZ SAIBA ANTES 25351.144922/2026-16 / 80015040074 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0832177261

SANOVIE INTERNATIONAL TRADE LTDA - EPP / 07.167.191/0001-20 Circuito respiratório nAPV 25351.159981/2026-99 / 80301139042 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0921293267 NEO-FLEXI CAPA TÉRMICA 25351.162987/2026-43 / 80301130107 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0939975262

SELAZ INDUSTRIA E COMERCIO DE APARELHOS BIOMECANICOS LTDA / 12.591.651/0001-82 Quartz ON - OE 25351.162202/2026-32 / 80836140026 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0934699267

SETTY ASSESSORIA E CONSULTORIA EM ASSUNTOS REGULATORIOS LTDA / 26.406.496/0001-91 COMBO TESTE AG ROTAVIRUS/ADENOVIRUS/NOROVIRUS (Fezes) INNOVITA 25351.146011/2026-23 / 81552290024 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0838010261 CASSETE DE TESTE RÁPIDO DE ANTÍGENO H.PYLORI (FEZES) INNOVITA 25351.144580/2026-34 / 81552290022 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0830284265 COMBO TESTE AG RSV/ADV/hMPV/PIV (Swab nasofaríngeo) INNOVITA