DOU 28/09/2026 - Diario Oficial da Uniao - Brasil

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IMPLACIL OSSTEM - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 IMPLANTE MAESTRO 25351.464086/2019-64 / 80259860042 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0785398252

IMPLALIFE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA / 09.566.849/0001-00 IMPLANTES INDEX 25351.267494/2021-94 / 80516010012 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0178750263

INTUIT IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS E HOSPITALARES LTDA / 05.699.386/0001-95 M AT R I S 25351.121727/2016-40 / 80268080011 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0042136261

Intermariner do Brasil Comercio, Importação e Exportação Ltda / 28.931.770/0001-77 HSA-solution 25351.083979/2024-70 / 82592930014 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0940094266

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 COMPONENTES PROTÉTICOS TEMPORÁRIOS EM TITÂNIO E POLÍMERO 25351.582369/2016-04 / 10344420190 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0941334261

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 MONOCRYL* PLUS 25351.136138/2007-71 / 80145901005 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0899179266 STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS KNOTLESS TISSUE CONTROL DEVICE 25351.397163/2016-08 / 80145901822 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0930114264

KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 TOPKAL HBA1c 25351.040927/2010-80 / 80115310146 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0974565261

LABCOR LABORATORIOS LTDA / 19.336.924/0001-91 STAR 25351.459834/2011-94 / 10171250044 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0939910268

LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52 Chagatest ELISA lisado 25351.331119/2010-01 / 10268590308 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0079095267

LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001- 79 SERINGA DE GASOMETRIA LABORCARE 25351.106767/2024-78 / 10369460238 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0959245260 SERINGA DE GASOMETRIA LABOR IMPORT 25351.325643/2019-22 / 10369460217 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0959270264

LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 D I AC A P 25351.054575/2003-44 / 80136990443 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0669912263

MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 HEMOPARE 25351.243786/2007-83 / 80322400007 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0964079267

MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit Cânula de Laringe AHT 25351.821659/2023-48 / 82209529232 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0066645247

MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45 Radiesse® 25351.042639/2017-07 / 80829430004 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0655399267

MTC MEDICAL COMERCIO INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS BIOMEDICOS LTDA / 08.996.736/0001-73 Implante injetável de hidroxiapatita de cálcio 25351.378460/2022-13 / 80434370002 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0343044269

NEWPROV PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 73.636.391/0001-09 Corantes para hematologia 25351.844651/2020-15 / 10287910080 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0989417269

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Cerâmica Odontológica de Zircônia 25351.432417/2024-64 / 81325999032 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0853608261 Família de Controle de H-FABP (CLIA) 25351.078599/2026-85 / 81325990508 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0879022264 Família de Série de Inflamação Multi Controle 1 25351.076321/2026-73 / 81325990507 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0888015267

RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44 FAMIVITA FAMIGEL 25351.543800/2017-18 / 80002679001 80287 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Material / 0439420245

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 LDHI2, LACTATO DESIDROGENASE ACC. IFCC VER.2 25351.017052/2004-06 / 10287410299 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0970172269 LDHI2 (Lactate Dehydrogenase acc. to IFCC ver.2)- cobas c 25351.204804/2019-45 / 10287411402 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0970065260 LDHI2 - Lactato Desidrogenase segundo IFCC, ver.2 25351.651506/2007-15 / 10287410749 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0970090261

S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 IMPLANTE LITE 25351.437043/2024-73 / 80108910140 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0328929263 IMPLANTE LITE 25351.437043/2024-73 / 80108910140 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0306957264

SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 55.163.042/0001-35 K-Y® SILICONE 25351.796809/2018-19 / 80128610032 80288 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Conjunto/Sistema / 0259538248

SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / 61.485.900/0001-60 SERINGAS PARA INSULINA COM AGULHA - UNIQMED 25351.134633/2026-17 / 10098719037 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0947262261

SHARE MEDICAL BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 37.023.625/0001-89 Agulha hipodérmica estéril para uso único - INTRA NEEDLE - 33G | 34G 25351.143895/2026-64 / 82045369016 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0966469267 Agulha Hipodérmica Estéril - INTRA NEEDLE - 30G | 31G | 32G 25351.143948/2026-47 / 82045369017 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0966494261

SOLOTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 61.406.203/0001-77 Hexa B RGP Solotica 25351.436394/2024-67 / 10231649010 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1166783251

Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 IODOSORB 25351.714552/2013-54 / 80804050029 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0500010269

TERUMO BCT TECNOLOGIA MÉDICA LTDA. / 10.141.389/0001-49 Kit de Acessório para PMO Spectra Optia 25351.096958/2015-39 / 80554210046 8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0969153267

THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 23.119.193/0001-08 Optilite Cystatin C Kit 25351.190063/2019-05 / 81357320114 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0892852267

TOCARE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS S/A / 17.513.528/0001-67 Tiras Reagentes de Glicose GlicoCare (G-Care ou G-Mentor) 25351.950729/2016-22 / 80975210006 8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0987730264

TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 54.673.199/0001-48 PARAFUSOS PARA GRANDES E PEQUENOS FRAGMENTOS 25351.132369/2011-10 / 80084420014 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0946119261

TS MEDICAL COMERCIO E SERVICO DE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR E IMPORTACAO LTDA / 27.066.602/0001-06 Kit para cateter arterial - KCA 25351.184874/2025-18 / 81992579001 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0963267264

VARIAN MEDICAL SYSTEMS BRASIL LTDA / 03.009.915/0001-56 Microesferas Embozene 25351.592966/2020-63 / 10405410039 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0547398263

VIDA BELA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA MEDICINA ESTETICA LTDA ME / 78.323.623/0002-73 BELA-V 25351.207011/2022-83 / 81284560002 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1613620250

VISION LINE IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA-ME / 05.187.817/0001-34 LENTE INTRAOCULAR ULTIMA 25351.327115/2010-09 / 80420200055 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0460187261

WISELINK MEDICAL LTDA / 63.804.528/0001-33 Lâmina cirúrgica descartável 25351.138237/2026-51 / 83439629002 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0982930267