Diário Oficial da União · 05/10/2026 · pág. 121

DOU 05/10/2026 - Diario Oficial da Uniao - Brasil

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TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Seção 1

Nº 188, segunda-feira, 5 de outubro de 2026

ISSN 1677-7042

FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84

ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90 SISTEMA DE HASTE UMERAL COM BLOQUEIO 25351.403634/2006-65 / 10223710069 80164 - MATERIAL ORTOPEDIARevalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0971440263

Kit de aférese AMICUS - Agulha ÚNICA com conector de solução aditiva para plaquetas 25351.832479/2021-20 / 10077090149 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0676231268

IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NT-proBNP 25351.292921/2021-72 / 10303460516

PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AGULHAS DESCARTÁVEIS PRODIGY MED PARA MICROAGULHAMENTO 25351.130630/2026-04 / 81652919071

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0707039258

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0996410261

RANDOX BRASIL LTDA / 05.257.628/0001-90 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FERRITINA 25351.307484/2018-01 / 80158990305 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0739206257

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BASES DE TITÂNIO STRAUMANN 25351.486721/2017-01 / 10344420207 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0791834255 STRAUMANN® VARIOBASE® C 25351.657174/2019-16 / 10344420296 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1203935251

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Família Elecsys Anti-HBc II 25351.101802/2017-09 / 10287411248

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0941172261

KAGIMED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.753.823/0001-00 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ e limitações); amostras biológicas; desempenho Sistema Pedicular Trauhui limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo 25351.045433/2024-11 / 81660180005 de fabricação / 0941172261 80252Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0071380264- MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - RUSSER BRASIL LTDA / 05.454.389/0001-69 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Sistema Pedicular Trauhui Neuroendoscópio Digital Russer 25351.045433/2024-11 / 81660180005 25351.142544/2026-36 / 80329729019 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1017361266 Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0071266267_KASEM BRASIL COMERCIAL LTDA / 50.849.767/0001-68_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74COMPONENTES ESTÉREIS SIN_S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74COMPONENTES ESTÉREIS SIN_COMPONENTES ESTÉREIS SIN__ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GPOLAROL 25351.380088/2011-11 / 80108910028 25351.081657/2026-58 / 82956209001 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0931000262 em família / 1551601257 _KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Espéculo Vaginal Vagispec Descartável Navitor Transcatheter Heart Valve 25351.455042/2010-14 / 10237610078 25351.373535/2021-81 / 10332340484 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0956664261 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52 precauções / 1451358253 ISE CALIBRADOR 2&3 KONELAB Navitor Transcatheter Heart Valve 25351.376913/2006-49 / 10268590206 25351.373535/2021-81 / 10332340484 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1000962261 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - ISE CALIBRADOR 1 informações do dossiê técnico / 1451360258 25351.376612/2006-15 / 102685902058013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1000934265 STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ISE CALIBRATOR 4 INSTRUMENTAL MIS PARA ARTROPLASTIA DE JOELHO 25351.376927/2006-62 / 10268590207 25351.822876/2008-31 / 80005430186 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1000971260 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0871146266 LABOR _ IMPORT COMERCIAL _ _ _ _ _ _ _ IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001AXS Catalyst 5 - Cateter de Acesso Distal25351.093366/2016-18 / 80005430468 79 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0982873263 TORNEIRA DE 3 VIAS SOLIDOR25351.505020/2016-01 / 10369460169 _VERSUS MEDTECH INDUSTRIA_VERSUS MEDTECH INDUSTRIA__ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1006073261 27.499.917/0001-39 CONECTOR MULTIVIAS SOLIDOR CÂNULA PARA BLOQUEIO E ESTIMULAÇÃO GOLD BLOCK 25351.504997/2016-03 / 10369460162 25351.290523/2021-11 / 81740589003 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1006937262 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0981436269

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1017361266

_S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74COMPONENTES ESTÉREIS SIN_S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74COMPONENTES ESTÉREIS SIN_COMPONENTES ESTÉREIS SIN__ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 25351.380088/2011-11 / 80108910028 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1551601257

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1451358253 Navitor Transcatheter Heart Valve

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1451360258

_VERSUS MEDTECH INDUSTRIA_VERSUS MEDTECH INDUSTRIA__ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 27.499.917/0001-39 CÂNULA PARA BLOQUEIO E ESTIMULAÇÃO GOLD BLOCK 25351.290523/2021-11 / 81740589003

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0981436269

LABORATORIO TAYUYNA LTDA / 60.879.848/0001-64 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CO L Z E N 25351.009905/2025-52 / 81364480003 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0231998261

VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 01.025.974/0001-92

Componente Inserto Articular EP 25351.315657/2017-23 / 10417940133

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1004483261

LUPE INDUSTRIA TECNOLOGICA DE EQUIPAMENTOS PARA LABORATORIO LTDA EPP / _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 08.614.304/0001-50 Família Scanner Digital para Lâminas de Patologia 25351.064559/2026-56 / 81585500023 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1010920260

VISION LINE IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA- _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ME / 05.187.817/0001-34

LENTE INTRAOCULAR YELLOW FOLDABLE GOLD 25351.329371/2010-11 / 80420200049

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1603083251 LENTE INTRAOCULAR YELLOW FOLDABLE GOLD 25351.329371/2010-11 / 80420200049

MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PARAMONOCLOROFENOL CANFORADO 25351.189018/2017-08 / 80322400103 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0969676263

MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA- ME / _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 07.760.277/0001-61 Solução Calibradora MAX 300 25351.867452/2020-77 / 80298970184

LENTE INTRAOCULAR YELLOW FOLDABLE GOLD 25351.329371/2010-11 / 80420200049

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1602881251

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1001366261 PACOTE DE SOLUÇÃO DE CALIBRAÇÃO - MAX ION PLUS 25351.482400/2015-16 / 80298970132

VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Kit Sondagem Vesical Plus Avant Care 25351.194637/2023-01 / 82441209012

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1001353269 PACOTE DE SOLUÇÃO DE CALIBRAÇÃO PARA ANALISADORES - SÉRIE 200/300/600 - MAXLINE 25351.696062/2014-33 / 80298970094

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0995166261

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 04.718.143/0001-94 STA ROUTINE QC 2 ml 25351.722823/2012-89 / 80102511106

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1001386265 PACOTE DE SOLUÇÃO DE CALIBRAÇÃO - ISE MAX 25351.226249/2015-16 / 80298970141

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1011723267 PACOTE DE SOLUÇÃO DE CALIBRAÇÃO - MODELO K 25351.290115/2015-70 / 80298970133 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1011155267

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0628244258 Sistema de Joelho Não Restrito Medacta 25351.940893/2016-11 / 80102511776

NEWPROV PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 73.636.391/0001-09 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FAMÍLIA LACT UP 25351.622060/2010-93 / 10287910070

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0999146262 LENTES INTRA-OCULARES ACRÍLICAS HIDROFÍLICAS 25351.591987/2016-06 / 80102511764

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0995579268 GLUC-UP NEWPROV 25023.220433/96-68 / 10287910001 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0995287260

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0971295263

VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Família de Pacote de Solução MAX ION 25351.346035/2018-71 / 81692610084

NOVATECH COMERCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA / 13.503.335/0001-74 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PANTHEON PFR 25351.437843/2024-94 / 80865020027

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1001274265

W.L. GORE & ASSOCIATES DO BRASIL LTDA. / 03.806.796/0001-62 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GORE® TAG® Conformable Thoracic Stent Graft with ACTIVE CONTROL System 25351.518661/2019-56 / 80067930045

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0912699264

NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LTDA / 06.172.459/0001-59 RENNOVA® LIFT PLUS LIDO 25351.763057/2021-05 / 80451960242

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0283435267 GORE® TAG® Conformable Thoracic Stent Graft with ACTIVE CONTROL System 25351.518661/2019-56 / 80067930045

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0482317264

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